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模仿创新药物研发的企业提出更高要求 CRO板块跌幅居前
2021-07-08 10:19:35 来源:南报融媒 编辑: news2020

昨日,医药股迎来惨烈调整,各种“医药茅”闪崩跌停,而“CDE新政”被视为这一波动的诱因。7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”(下称《指导原则》),由于该《指导原则》对药物研发的企业提出更高要求,引发了人们对医药企业价值的重新评估。

CRO板块大跌9%

7月6日早盘,医药股“绿得晃眼”,多只千亿市值龙头股躺在跌幅榜前列。其中,白马股泰格医药跌超14%,药明康德一度跌幅超过9%,市值跌破4000亿元。两只科创板医药股美迪西、皓元医药早间跌幅均超过11%,港股亦受牵连,5000亿巨头药明生物跌14%。

值得一提的是,各种“医药茅”也难以置身事外。“眼茅”爱尔眼科一度跌超10%,“牙茅”通策医疗更是封死跌停,“中药茅台”片仔癀盘中最深跌幅达到9.08%。医美概念也一度跳水,“女人的茅台”爱美客早间跌幅超过10%。

截至收盘,医药板块跌幅虽然略有收敛,但仍然霸屏跌幅榜。记者注意,昨日至少有10只医药股跌幅超过10%,爱博医疗跌幅高达16.16%,医药生物板块以3.17%的跌幅位列两市跌幅第一。

在业内人士看来,医药板块惨烈下跌,或受一则新政影响。CDE最新披露的《指导原则》指出,在药物进行临床对照试验时,当选择阳药物作为对照组时,一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式、药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段; 二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

有市场人士认为,《指导原则》 对进行模仿创新药物研发的企业提出了更高的要求,而作为它们下游的CRO(研发外包服务商)可能面对订单数量减少等情况,或将因此“迎来结构分化”。

值得一提的是,昨日这波下跌潮中尤以CRO板块跌幅居前,最高跌幅9%,尾盘收窄至5.13%。

倒逼药企加速创新

不过,昨日也有部分机构认为,二级市场对于《指导原则》的过度解读,导致了医药板块的大幅波动行情。

东吴证券分析称,《指导原则》将倒逼药企加速创新:一方面,这使得创新能力更强的公司受益,同时也无形中加大了药企新药研发难度;另一方面,头部CRO公司凭借技术台与申报经验优势,有望在此条件下,增加订单数量。

在该机构看来,目前《指导原则》仍在意见征求阶段,对已处于临床研究的新药研发影响有限。短期看,《指导原则》 可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看,一线龙头企业将进一步脱颖而出。

另有券商人士也指出,本次《指导原则》鼓励在进一步提高肿瘤药物有效、改善安全的基础上,深入挖掘了解患者的需求,引导药物研发,并将各项要求明细化,将进一步促进国内肿瘤药物临床研究的规范化。

对此,翰颐资本投资总监黄立表示,“对药物有效的判断必须经临床试验后才能得出结论,而药物一旦进入临床试验阶段,研发外包的订单就已经在CRO企业手中。”他认为《指导原则》与CRO行情表现并无直接关联,“主要是因为CRO已经涨太久了”。

华西证券医药团队也认同该观点,指出CRO前期涨幅较大,获利盘较多,期市场整体调整,导致CRO板块出现明显波动。

事实上,从期盘面来看,机构新抱团品种医美、新能车、汽车整车、光伏、芯片等高估值股票,同样面临着和CRO一样的风险。这些板块快速疯涨的结果只能是释放泡沫,接下来大概率也会轮动释放风险。在这个过程中,有盈利驱动的板块反而将有一定表现。昨日,电力、保险、有色、银行等板块就集体走强。

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