7月18日，远大医药(00512)发布公告称，公司与XELTIS AG达成股权投资及产品引进战略合作协议。

远大医药在高端医疗器械板块再下一城

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远大医药将在相关条件获得满足后以总计1500万欧元取得XELTIS约11%的股权，并获得用于对终末期肾脏病(End Stage Renal Disease，ESRD)患者建立移植物血管内瘘(Arteriovenous Graft，AVG)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品aXess及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。根据协议，远大医药还拥有对XELTIS其他适应症领域开发产品在大中华区的优先谈判权。

布局全球创新产品，惠及我国血液透析患者

XELTIS AG是一家专注于开发基于超分子聚合物的内源性组织修复(Endogenous Tissue Restoration，ETR)设备进行血管相关领域治疗的医疗设备公司。

XELTIS的ETR技术可将吸收生物材料经设计后植入体内，充当机体血管或者组织而发挥作用，在机体自愈系统以该材料为骨架生长出相应的组织且功能完善后，该材料便可被机体自行吸收或消解。aXess产品作为全球范围内技术领先的为透析患者建立AVG通路的产品，正在海外开展首次人体实验(First-in-Man，FIM)，目前进展顺利。

双方此次战略合作，不仅将深化远大医药在外周血管介入中血液透析领域的产品布局，也有望惠及众多中国血液透析患者。

慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)已成为全球重要的公共健康问题之一。根据中国肾脏疾病数据网络(China Kidney Disease Network，CK-NET)报告显示，全球CKD患者约有7亿人，其中中国CKD患者人数居首位，约1.3亿人，其中ESRD患者人数约100万人。

透析是治疗ESRD最常见的方法，我国使用透析的患者总人数约为67.5万人，其中使用血液透析的人数达58万人，并且在未来的5年里将以约15%的复合增速增长。

目前，血液透析通路主要以自体动静脉内瘘(Arteriovenous Fistula，AVF)为主，但AVF技术往往存在建瘘失败、内瘘成熟时间长以及内瘘狭窄和血栓等并发症。据统计，建立AVF通路的透析患者中，一年内有40%以上的人会出现动静脉内瘘狭窄，随着通路使用时间的延长，狭窄的比例会进一步增加。在此背景下，临床上急需一种可以快速成熟并且并发症少的血管通路用于血液透析。

远大医药此次布局的内源性组织修复产品aXess，可以为患者自体组织修复提供基础结构框架，加快透析通路的建立，降低血栓以及相关并发症的发生，有望为透析患者提供一种更为安全且有效的血液通路。

加码扩充心脑血管精准介入领域创新产品管线

心脑血管精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一，公司在该领域围绕通路管理、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行了全方位布局，搭建科技创新型高端医疗器械产品集群，并持续推进“无源+有源”创新器械平台的全面建立。

据悉，目前远大医药于该领域已有两款创新药涂球囊RESTORE DEB和APERTO OTW在国内获批上市，分别覆盖冠脉介入和外周血管介入。这两款药涂球囊产品采用独有的SAFEPAX专利技术，药物涂层均匀稳定，且脱落率小，产品竞争力强，经过两年多的临床使用，获得了广大临床医生和患者的认可和良好的市场口碑。

通过此次布局XELTIS的全球创新内源性组织修复产品aXess，远大医药在心脑血管精准介入诊疗领域将储备11款创新产品，除上述两款已上市的药涂球囊，另有5款产品处于临床开发阶段，1款产品处于注册申报阶段，其他项目的研发工作也在积极的推进中。如在冠脉介入诊断领域，远大医药的全球创新产品NOVASIGHT Hybrid是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学成像融合系统，已在美国、加拿大和日本上市，该产品有望于2022年在中国获批上市。

值得注意的是，远大医药已在北美及欧洲均设立了海外研发平台和生产基地，持续进行创新产品的开发，并在常州以及武汉光谷分别建立无源产品和有源产品的研发及生产基地并均已投入使用，持续夯实中国研发及生产力量。公司在该领域现有研发人员50人，硕博占比近40%。2021年远大医药医疗器械板块收入约为2.72亿港元，同比大幅增长近211%。随着未来公司创新产品的陆续落地，也有望为公司提供更多的收入来源。

远大医药表示，未来公司将继续采用“引进落地”及“同步国产化自主研发”的发展路径，坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，着眼国内外优质创新产品，深度布局现有板块，实现本土+全球研发生产的双体系建设，打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。

标签： 远大医药 血液透析 组织修复