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科伦药业8月5日公告，公司的控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2022年5月将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A(SKB264，TROP2ADC)有偿独家许可给MERCKSHARP&DOHMELLC.(以下简称“MSD”)进行中国以外(中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾)区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。2022年7月，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。

SKB-264项目MSD公司编号为MK2870，其目前进行针对非小细胞肺癌和晚期实体瘤的2期临床试验。根据协议条款，MSD和科伦博泰将在某些早期临床开发计划上进行合作，包括评估SKB-264作为单一疗法以及与Keytruda联合用于晚期实体瘤的潜力。科伦博泰已于2022年6月24日收到MSD支付的关于项目A的许可费用3000万美元(实际到账金额须扣除按照相关法律计算的代扣代缴税金以及银行手续费)。科伦博泰还将在完成特定开发活动后和完成特定技术转移后分别收到3000万美元和2500万美元一次性付款。

MSD同意在2022年和2023年按照季度向科伦博泰总计1.01亿美元的款项，用于资助科伦博泰正在进行的SKB264研发活动(另外，科伦博泰于2021年11月收到的1700万美元也属于此类付款)。

另外MSD公司将根据开发阶段向科伦博泰支付累计分别不超过9000万美元的开发里程碑，2.9亿美元首次商业销售里程碑和7.8亿美元销售里程碑，以及根据净销售额区间分享中个位数到低双位数的净销售额分成。

项目B《许可协议》约定付款安排具体如下：科伦博泰将于许可协议生效后(2022年第三季度)一次性收到3500万美元不可退还的首付款。MSD公司将根据开发阶段向科伦博泰支付累计分别不超过8200万美元的开发里程碑付款、3.34亿美元首次商业销售里程碑和4.85亿美元销售里程碑款，以及根据净销售额区间分享中个位数到低双位数的净销售额分成。

标签： 生物大分子 独家许可 科伦药业