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海正药业药品注射用达托霉素通过仿制药一致性评价-全球热推荐

2022-10-10 09:45:53 来源：上海证券报·中国证券网编辑：news2020

(资料图片仅供参考)

海正药业日前发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》，公司药品注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，注射用达托霉素适用于治疗：1、成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)；2、成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)；3、小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。截至目前，公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约1146万元。

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