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医保局称今年谈判药品新适应症考虑简易续约 医药股全线反弹 利好有多大?-焦点观察
2022-10-14 16:49:59 来源:界面新闻 编辑:news2020

10月14日,A股医药板块全线上扬。盘中,长春高新、恒瑞医药涨停,荣昌生物港股、科创板均涨超13%;港股上市药企中,药明生物、亚盛医药、康希诺生物、康龙化成、信达生物涨超10%。

消息面上,10月12日,国家医保局官网连续公开80项对全国人大代表或政协委员建议提案的答复。其中,不少答复意见释放了利好信息,体现了国家医保局进一步支持创新药发展的态度,也由此引发市场积极反应。


(相关资料图)

在诸多建议提案中,来自全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬的“完善多适应症创新药新增适应症医保准入规则的建议”引发强烈关注。当前时逢今年的医保谈判之期,而在如此时间节点上,国家医保局明确表示,要对新增适应症的药品谈判进行“简易续约”。

国家医保局的具体表述为:“特别需要说明的是,2022年国家医保目录调整谈判药品续约过程中,我们充分考虑相关方面的意见建议,将新增适应症纳入简易续约考虑范围,简化流程、提高效率,这与您的建议思路基本一致”。

前述答复也意味着,今年医保谈判之中,部分新增适应症的创新药可能不用重新谈判,而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。

当前,国家谈判药品续约方式主要有纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种。在考虑医保基金实际支出与支出预算比值基础上,纳入常规目录管理的药品主要考虑其是否为独家药品、简易续约主要考虑产品市场环境是否发生重大变化等,而重新谈判的药品则是不符合前述两项标准的药品。

事实上,通过何种方式续约,影响的是药品的降价程度,进而影响企业收益。而从历年的医保谈判结果观测,若是一个药品是新谈判品种,则其大概率需要经历一轮的大幅降价,相较之下,续约产品的降价幅度会小一些。

据国金证券此前测算,新增适应增等情况最多降价25%。而在2021年国家医保谈判时,百济神州PD-1替雷利珠单抗新增非鳞状非小细胞肺癌等三项适应症,产品由2180元/瓶降至1450元/瓶,降幅约34%。由此,若是今年所有新增适应症的产品都能依靠简易续约进医保,或许能减少相关药企的降价压力。

依据国家医保局此前公开的药品目录,国产PD-1产品中,恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗各自分别有新适应症。此外荣昌生物的ADC药物(指抗体偶联药物)维迪西妥单抗今年均申报新增适应症。

除了创新药的新增适应症问题,今年的建议提案回复意见还涉及了不少其他领域,创新药支付、罕见病用药、慢病管理、引导中医药发展、辅助生殖、心理健康、医保统筹、居民养老等依旧是关键词。

具体而言,在创新药领域,针对引入新型创新药准入评价机制问题,国家医保局表示要优化创新药品准入评价机制,扩大创新药品的保障范围;引导保险公司创新保险产品;完善生物药集中带量采购规则等。

在推动医药企业创新问题上,国家医保局表示,要引导保险业完善罕见病医疗支付机制;巩固住院待遇水平,加强门诊共济保障,逐步提升门诊保障水平,健全重特大疾病医疗保险和救助制度;继续完善医保药品目录调整机制和药品评审办法,统筹考虑药物创新方向;推进以信息披露为核心的注册制改革,继续支持符合条件的创新药企业利用资本市场实现高质量发展。

在中医药领域,针对提高中医医疗服务价格问题,国家医保局表示,要对患者广泛关注的项目重点关注、科学指导;探索中医优势病种按病种支付试点;将适宜的中医医疗服务项目纳入医保支付范围。

此外,在罕见病领域,国家医保局答复,要持续关注罕见病保障、提高罕见病用药可及性等。在生育问题上,国家医保局表示,要逐步将适宜的分娩阵痛和辅助生殖技术纳入基金支付范围。

标签: 恒瑞医药 目录管理 评价机制

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