【资料图】

11月4日，华仁药业发布公告，全资子公司安徽恒星制药地喹氯铵原料药收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

国家药监局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”公示平台显示，安徽恒星制药是国内第二家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。另外一家为华润双鹤药业股份有限公司。

地喹氯铵原料药可用于制剂地喹氯铵含片的生产，地喹氯铵含片原研公司为日本明治制果株式会社。地喹氯铵含片属于阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽喉部的常见致病细菌和真菌感染有效，适用于急、慢性咽喉炎，口腔黏膜溃疡、齿龈炎。

华仁药业表示，安徽恒星制药已获得地喹氯铵含片注册证书，本次地喹氯铵原料药获批上市，一方面将实现原料药自主可控，减少原料药供应对制剂生产的影响，另一方面可以最大程度地降低制剂成本。

标签： 地喹氯铵 地喹氯铵含片 华仁药业