翰宇药业醋酸加尼瑞克原料药在美获批
2022-11-11 21:59:36
来源：新京报
(资料图片)
11月11日，翰宇药业发布公告，醋酸加尼瑞克原料药DMF收到美国食药监局(FDA)签发的NO FURTHER COMMENTS信件。根据FDA对原料药的审评流程，该信件的签发意味着原料药获批。
醋酸加尼瑞克是一种化学与内源性促性腺素释放素(GnRH)类似的十肽化合物，是GnRH的拮抗剂，可竞争性抑制GnRH与GnRH受体结合，从而快速、可逆性地抑制促性腺激素(黄体生成素LH和促卵泡激素FSH)分泌。醋酸加尼瑞克主要用于辅助生殖技术，主要作用是可以预防提早排卵，也能减轻或预防卵巢过度刺激综合征的发生。
翰宇药业称，醋酸加尼瑞克(原料药)获得FDA批准，意味着醋酸加尼瑞克将实现美国市场的商业化销售，对原料药海外市场带来积极影响。
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