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首款国产带状疱疹疫苗将至!百克生物公告其上市许可申请获批 热点
2023-01-31 18:55:33 来源:红星资本局 编辑:news2020


(资料图片仅供参考)

红星资本局1月31日消息,百克生物(688276.SH)公告称,近日收到国家药监局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。目前,获批上市的带状疱疹疫苗仅两款进口产品,这也意味着,百克生物的带状疱疹疫苗或将成国产首款产品。

百克生物称,本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序,上市销售时间具有一定的不确定性。据悉,该款疫苗适用于40岁及以上成人。

目前,带状疱疹以抗病毒和对症治疗为主,还没有特效药。世界上获批的带状疱疹疫苗也仅有默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix两款,分别为减毒活疫苗和基因重组亚单位疫苗。

因其重要性之于老年人,不亚于HPV疫苗之于女性,带状疱疹疫苗也被称为“老年人HPV疫苗”。

据红星资本局不完全统计,国内还有包括沃森生物(300142.SZ)、上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物、赛升药业(300485.SZ)的参股公司绿竹生物的带状疱疹疫苗在研。

另外,1月31日,百克生物还公告称,为拓展百克生物国际融资渠道、提升公司国际化品牌和形象等原因,拟筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市。

标签: 带状疱疹 减毒活疫苗 药品注册

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