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1月19日，迈威生物发布公告，全资子公司迈威(美国)与DISC MEDICINE，INC.(简称“DISC”)拟就在研品种9MW3011签署《独家许可协议》。

根据许可协议，迈威(美国)独家许可DISC在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)和东南亚(文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。

DISC是一家开展药物临床阶段研发的生物制药公司，专注于为患有严重血液病的患者发现，开发以及商业化创新疗法。

9MW3011为一款由迈威生物在美国SanDiego设立的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类。9MW3011的靶点主要表达在肝细胞膜表面，其通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011已获得国家药品监督管理局(NMPA)及美国食药监局(FDA)批准开展临床试验。适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。

标签： 独家许可 生物制药 国家药品监督管理局