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福安药业“枸橼酸托法替布片”获注册证书
2023-03-20 06:10:08 来源:上海证券报·中国证券网 编辑:news2020


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福安药业3月17日晚间公告称,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的“枸橼酸托法替布片(注册分类:化药4类;规格:5mg)” 经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。

资料显示,枸橼酸托法替布片主要适用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎。截至目前,该药品已有20 家企业(含天衡制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

公司表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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